Come viene valutata la sicurezza dei prodotti per la cura della pelle nel Regno Unito?
Pure Tone Journal · Evidenze cliniche
Come vengono valutati ai fini della sicurezza i prodotti per la cura della pelle nel Regno Unito?
Prima che un prodotto cosmetico raggiunga lo scaffale del vostro bagno, la sua formulazione finita deve essere sottoposta a una valutazione della sicurezza.
Qui spieghiamo cos'è una Relazione sulla sicurezza del prodotto cosmetico, che cosa esamina realmente un valutatore qualificato della sicurezza, perché i test microbiologici di challenge e i test di stabilità sono importanti e come questi standard si applicano ai prodotti skincare di Pure Tone Aesthetics.
La versione breve
I prodotti per la cura della pelle devono essere sottoposti a una valutazione della sicurezza nel Regno Unito?
Sì. I prodotti cosmetici messi a disposizione dei consumatori in Gran Bretagna devono essere sottoposti a una valutazione della sicurezza prima di essere immessi sul mercato.
Un professionista adeguatamente qualificato esamina il prodotto cosmetico e prepara una Relazione sulla sicurezza del prodotto cosmetico, generalmente definita CPSR.
Questa valutazione va oltre le dichiarazioni di marketing o l'elenco degli ingredienti. Considera la formulazione completa, le concentrazioni dei singoli ingredienti, le modalità d'uso previste del prodotto, l'esposizione dei consumatori, la qualità microbiologica, la stabilità e altre informazioni pertinenti sulla sicurezza.
Il CPSR costituisce quindi parte del più ampio Fascicolo Informativo sul Prodotto, o PIF.
La valutazione della sicurezza riguarda il prodotto finito
Un ingrediente può avere una lunga storia di utilizzo cosmetico, ma ciò non elimina la necessità di valutare la formulazione finita completa.
Le concentrazioni utilizzate, il tipo di prodotto, il fatto che venga risciacquato oppure lasciato sulla pelle e il livello di esposizione previsto dei consumatori contribuiscono tutti alla valutazione finale della sicurezza.
Normativa cosmetica in Gran Bretagna
Cosa richiede la normativa cosmetica del Regno Unito?
I prodotti cosmetici messi a disposizione dei consumatori in Gran Bretagna devono essere sicuri per la salute umana se utilizzati in condizioni normali o ragionevolmente prevedibili.
La Persona Responsabile di un prodotto cosmetico deve assicurarsi che i requisiti normativi applicabili siano stati soddisfatti prima che il prodotto venga messo a disposizione dei consumatori.
Ciò include la conservazione di un Fascicolo Informativo sul Prodotto contenente la documentazione pertinente per quel prodotto.
Il PIF include il Rapporto sulla sicurezza del prodotto cosmetico, le informazioni relative alla fabbricazione e alle buone pratiche di fabbricazione, le prove a sostegno delle dichiarazioni cosmetiche pertinenti e le altre informazioni richieste sul prodotto.
Le linee guida del Governo del Regno Unito stabiliscono specificamente che la sicurezza di un prodotto cosmetico deve essere verificata da un valutatore qualificato della sicurezza prima che il prodotto venga reso disponibile ai consumatori.
Il documento fondamentale sulla sicurezza
Che cos'è un rapporto sulla sicurezza del prodotto cosmetico?
Un CPSR documenta la valutazione formale della sicurezza di un prodotto cosmetico.
Parte A · Informazioni sulla sicurezza
Riunisce le informazioni necessarie per valutare la formulazione, inclusi ingredienti, concentrazioni, caratteristiche fisiche e chimiche, stabilità, qualità microbiologica, esposizione e informazioni tossicologiche.
Parte B · Valutazione della sicurezza
Contiene la conclusione del valutatore qualificato sulla sicurezza del prodotto cosmetico finito, insieme alle motivazioni pertinenti, alle avvertenze o alle istruzioni, ove richiesto.
La valutazione esamina quindi molto più della semplice presenza degli ingredienti nei prodotti per la cura della pelle.
Considera come tutti questi ingredienti interagiscono nel prodotto finito e se la formulazione è ritenuta sicura in condizioni d'uso normali e ragionevolmente prevedibili.
All'interno della valutazione della sicurezza
Che cosa considera un valutatore della sicurezza dei cosmetici?
Alla conclusione finale sulla sicurezza contribuiscono diversi fattori.
La formula
Vengono considerati gli ingredienti, le concentrazioni, le impurità e le informazioni tossicologiche pertinenti.
Esposizione dei consumatori
Il valutatore considera la quantità di prodotto che può essere utilizzata, la frequenza di applicazione e il livello di esposizione che ne deriva.
Modalità d'uso del prodotto
Un detergente rinse-off viene valutato diversamente da un siero o da una crema idratante destinati a rimanere sulla pelle.
Sicurezza microbiologica
Che cos'è il test di challenge ISO 11930?
I cosmetici contenenti acqua necessitano di un sistema adeguato per mantenere la qualità microbiologica durante l'uso previsto.
I test microbiologici di challenge vengono utilizzati per valutare l'efficacia del sistema di protezione antimicrobica di un prodotto cosmetico.
ISO 11930 fornisce un metodo riconosciuto per valutare la protezione antimicrobica di una formulazione cosmetica in condizioni di test definite.
In termini pratici, i test aiutano a stabilire se il sistema conservante del prodotto è in grado di controllare adeguatamente i microrganismi specificati.
Perché è importante
Un prodotto cosmetico può essere microbiologicamente accettabile quando viene fabbricato per la prima volta, ma deve anche rimanere adeguatamente protetto durante la conservazione e il normale uso da parte dei consumatori.
Il test di challenge fornisce quindi un tipo di informazione diverso rispetto ai test microbiologici di routine eseguiti su un lotto appena prodotto.
Test nel tempo
Perché viene testata la stabilità dei prodotti skincare?
I prodotti skincare devono rimanere idonei dopo aver lasciato la fabbrica, non soltanto il giorno in cui vengono fabbricati.
Temperature diverse
Le formulazioni possono essere conservate in condizioni controllate a temperature diverse per valutarne il comportamento nel tempo.
Cicli di temperatura
I prodotti possono inoltre essere sottoposti a cicli tra temperature basse e alte per contribuire a valutarne la stabilità in condizioni ambientali variabili.
Stabilità fisica
L'aspetto, la consistenza, il pH, la viscosità e altre caratteristiche fisiche rilevanti possono rientrare nella valutazione più ampia della stabilità.
Compatibilità del confezionamento
Anche la formulazione e il suo confezionamento devono rimanere compatibili durante la durata di conservazione prevista.
Standard dei prodotti Pure Tone Aesthetics
Come viene valutata la sicurezza dei prodotti skincare Pure Tone?
Le nostre attuali formulazioni cosmetiche documentate hanno ciascuna una valutazione indipendente della sicurezza.
Il Gel detergente schiumogeno per il viso, Siero ai polinucleotidi, Crema idratante ai polinucleotidi e Gel conduttore e scorrevole sono stati sottoposti ciascuno a una Valutazione indipendente della sicurezza del prodotto cosmetico.
I rispettivi rapporti valutano aspetti quali la sicurezza degli ingredienti, le informazioni tossicologiche, l'esposizione dei consumatori, la qualità microbiologica, la stabilità del prodotto e l'uso normale o ragionevolmente prevedibile.
Ognuna delle quattro formulazioni documentate ha inoltre superato il test microbiologico di challenge ISO 11930.
Gel detergente schiumogeno per il viso
Valutato indipendentemente per la sicurezza come cosmetico viso rinse-off e supportato da test microbiologici e di stabilità.
Siero ai polinucleotidi
Valutato indipendentemente per la sicurezza come cosmetico viso leave-on, compresa la formulazione finita e la prevista esposizione dei consumatori.
Polynucleotide Moisturising Cream
Valutata indipendentemente sotto il profilo della sicurezza come cosmetico idratante senza risciacquo, con sicurezza microbiologica e stabilità considerate.
Conductor & Gliding Gel
Valutato indipendentemente sotto il profilo della sicurezza come formulazione cosmetica progettata per l'uso insieme a dispositivi skincare compatibili.
Test di stabilità documentati
Lo stesso programma fondamentale di stabilità per quattro formulazioni
L'attuale documentazione sulla sicurezza di questi prodotti registra un programma coerente di test controllati della stabilità.
3 mesi
Ogni formulazione documentata è stata sottoposta a una valutazione della stabilità nell'arco di un periodo di test controllato di tre mesi.
45°C · 25°C · 4°C
I prodotti sono stati conservati in tre diverse condizioni di temperatura controllata.
-5°C to 50°C
È stato inoltre utilizzato il ciclo termico per valutare le prestazioni in condizioni variabili più estreme.
Durata di conservazione assegnata di 36 mesi
Sulla base dei dati di stabilità disponibili, al Foaming Facial Cleansing Gel, Polynucleotide Serum, Polynucleotide Moisturising Cream e Conductor & Gliding Gel è stata assegnata una durata di conservazione di 36 mesi ciascuno.
La relativa documentazione sulla sicurezza indica inoltre che i prodotti sono considerati stabili in condizioni d'uso normali e ragionevolmente prevedibili.
Dare un contesto al linguaggio tecnico
Cosa significa concretamente per i clienti?
La maggior parte delle persone non leggerà mai un Cosmetic Product Safety Report - e non dovrebbe averne bisogno.
Lo scopo del processo normativo non è trasformare ogni cliente di prodotti per la cura della pelle in un tossicologo.
Serve a garantire che una persona adeguatamente qualificata abbia esaminato le informazioni alla base del prodotto cosmetico finito e abbia raggiunto una conclusione professionale sulla sicurezza prima che venga immesso sul mercato.
Questo processo è separato dalla valutazione della capacità di un prodotto di offrire uno specifico beneficio cosmetico.
Una valutazione della sicurezza ci dice se la formulazione è considerata sicura per l'uso cosmetico previsto. Le dichiarazioni relative a idratazione, radianza, elasticità, rughe o altri miglioramenti visibili della pelle richiedono proprie evidenze di supporto appropriate.
Le evidenze sulla sicurezza sono diverse da quelle sulle prestazioni
Un CPSR non è uno studio di efficacia clinica e uno studio clinico non è un sostituto di una valutazione della sicurezza.
Entrambe le forme di evidenza possono essere importanti, ma rispondono a domande diverse.
Trasparenza senza divulgazioni superflue
Perché non pubblichiamo online i CPSR completi?
Un Cosmetic Product Safety Report è un documento tecnico normativo, non un certificato di marketing destinato ai consumatori.
I rapporti possono contenere informazioni dettagliate sulla formulazione, concentrazioni degli ingredienti, calcoli tossicologici, informazioni sui fornitori e altri dati normativi commercialmente sensibili.
La pubblicazione del rapporto completo fornirebbe quindi molte più informazioni di quante ne servano alla maggior parte dei clienti, divulgando potenzialmente dettagli della formulazione che normalmente resterebbero nel Product Information File.
Invece, pubblichiamo informazioni chiare sulla valutazione della sicurezza e sui test pertinenti e conserviamo la documentazione completa nei registri normativi appropriati dei prodotti.
CPSR · microbiologia · stabilità
Domande frequenti sulla valutazione della sicurezza dei prodotti per la cura della pelle
I prodotti per la cura della pelle devono essere sottoposti a una valutazione della sicurezza nel Regno Unito?
Sì. I prodotti cosmetici messi a disposizione dei consumatori in Gran Bretagna devono essere sicuri per la salute umana e devono essere sottoposti a un'adeguata valutazione della sicurezza prima di essere immessi sul mercato.
Che cos'è un Cosmetic Product Safety Report?
Un Cosmetic Product Safety Report, o CPSR, è la valutazione formale della sicurezza di un prodotto cosmetico. Prende in considerazione la formulazione finita, gli ingredienti, le concentrazioni, l'esposizione dei consumatori, la qualità microbiologica, la stabilità e altre informazioni pertinenti sulla sicurezza.
Chi può completare una valutazione della sicurezza cosmetica?
La valutazione deve essere completata da un professionista adeguatamente qualificato, con competenze appropriate in ambiti quali farmacia, tossicologia, medicina o discipline comparabili.
Che cos'è il challenge test microbiologico ISO 11930?
Il challenge test ISO 11930 viene utilizzato per valutare la protezione antimicrobica di un prodotto cosmetico e verificare se il suo sistema conservante è in grado di controllare adeguatamente i microrganismi specificati in condizioni di test definite.
Perché i prodotti per la cura della pelle vengono sottoposti a test di stabilità?
I test di stabilità aiutano a valutare se una formulazione rimane idonea nel tempo e quando è esposta a condizioni ambientali controllate, comprese diverse temperature e variazioni cicliche della temperatura.
I prodotti Pure Tone Aesthetics per la cura della pelle sono sottoposti a una valutazione indipendente della sicurezza?
Il Foaming Facial Cleansing Gel, il Polynucleotide Serum, la Polynucleotide Moisturising Cream e il Conductor & Gliding Gel, attualmente documentati, sono stati sottoposti ciascuno a una propria Valutazione indipendente della sicurezza del prodotto cosmetico.
I prodotti Pure Tone per la cura della pelle hanno superato i test di challenge ISO 11930?
Sì. Il Foaming Facial Cleansing Gel, il Polynucleotide Serum, la Polynucleotide Moisturising Cream e il Conductor & Gliding Gel hanno superato i test microbiologici di challenge ISO 11930 in conformità alla documentazione attuale sulla sicurezza dei prodotti.
Qual è la durata di conservazione assegnata a questi prodotti Pure Tone per la cura della pelle?
Sulla base degli attuali test di stabilità, al Foaming Facial Cleansing Gel, al Polynucleotide Serum, alla Polynucleotide Moisturising Cream e al Conductor & Gliding Gel è stata assegnata una vita utile di 36 mesi.
Un CPSR dimostra che un prodotto per la cura della pelle funziona?
No. Un CPSR valuta la sicurezza della formulazione cosmetica. Le dichiarazioni sulle prestazioni, come idratazione, luminosità o miglioramento visibile delle rughe, richiedono prove di supporto appropriate e separate.
Perché Pure Tone non pubblica online il CPSR completo?
Un CPSR può contenere informazioni dettagliate sulla formulazione, concentrazioni degli ingredienti, calcoli tossicologici e dati normativi commercialmente sensibili. Pertanto pubblichiamo sintesi chiare della valutazione della sicurezza e dei test pertinenti, mantenendo i rapporti completi all'interno della documentazione normativa appropriata.
La parte importante
Una buona cura della pelle inizia molto prima che il prodotto raggiunga il tuo scaffale
La maggior parte del lavoro alla base della sicurezza dei prodotti cosmetici è invisibile alla persona che alla fine utilizza il prodotto.
La revisione degli ingredienti, la valutazione tossicologica, l'esposizione dei consumatori, i test microbiologici, i dati sulla stabilità e la documentazione normativa sono tutti alla base del semplice flacone, erogatore o vasetto su uno scaffale del bagno.
È proprio così che dovrebbe essere.
I clienti non dovrebbero dover diventare esperti di normative per acquistare prodotti per la cura della pelle, ma dovrebbero poter trovare informazioni chiare su come sono stati valutati e testati i prodotti che utilizzano.
Sicurezza · test · trasparenza
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