Seguridad del producto, pruebas y cumplimiento normativo
Pure Tone Aesthetics · Estándares de los productos
Seguridad, pruebas y cumplimiento del producto
La evaluación de seguridad, las pruebas adecuadas y el cumplimiento normativo forman una parte importante de la manera en que desarrollamos y suministramos nuestros productos para el cuidado de la piel y nuestra tecnología estética.
Creemos que los clientes y las clínicas deben poder comprender los estándares en los que se basan los productos que utilizan, con información clara sobre la evaluación de seguridad, las pruebas y la documentación reglamentaria.
Nuestro enfoque
Seguridad integrada en el desarrollo del producto
El rendimiento del producto es importante, pero debe estar respaldado por una evaluación de seguridad, pruebas y documentación reglamentaria adecuadas.
Pure Tone Aesthetics trabaja con fabricantes consolidados, laboratorios especializados y profesionales independientes de la seguridad como parte del desarrollo y suministro de nuestros productos.
En el caso de nuestros productos cosméticos para el cuidado de la piel, esto incluye una evaluación formal de seguridad y la documentación reglamentaria de apoyo antes de que los productos se comercialicen en el Reino Unido.
Nuestras formulaciones cosméticas documentadas actualmente se han sometido a una Evaluación de la seguridad de los productos cosméticos, respaldada por pruebas microbiológicas, pruebas de desafío ISO 11930, evaluación de estabilidad y una revisión detallada de los ingredientes y de la información toxicológica.
Evaluación de seguridad independiente
Informes sobre la seguridad de los productos cosméticos
Nuestras formulaciones cosméticas para el cuidado de la piel se evalúan de forma independiente para comprobar su seguridad, de conformidad con los requisitos reglamentarios aplicables a los productos cosméticos.
Un Informe sobre la seguridad de los productos cosméticos, conocido habitualmente como CPSR, es una evaluación formal de seguridad realizada por un evaluador de seguridad cosmética debidamente cualificado.
La evaluación revisa la formulación completa y considera aspectos como la seguridad de los ingredientes, la información toxicológica, la exposición prevista de los consumidores, la calidad microbiológica, la estabilidad del producto y el uso normal o razonablemente previsible.
Nuestras formulaciones cosméticas para el cuidado de la piel documentadas actualmente, incluidos el gel limpiador facial espumoso, el sérum de polinucleótidos, la crema hidratante de polinucleótidos y el gel conductor y deslizante, han sido evaluadas de forma independiente de conformidad con el Reglamento británico sobre cosméticos y el Reglamento (CE) n.º 1223/2009.
El objetivo de la evaluación es determinar si el producto cosmético terminado se considera seguro en condiciones de uso normales y razonablemente previsibles.
Pruebas y evaluación
Más que una lista de ingredientes
La seguridad de los productos cosméticos considera la formulación completa, cómo se utiliza y cómo funciona con el tiempo.
Calidad microbiológica
La evaluación microbiológica ayuda a confirmar que los productos cosméticos cumplen las normas adecuadas para bacterias, levaduras y mohos, y que su seguridad microbiológica se ha considerado adecuadamente.
Pruebas de desafío ISO 11930
Nuestras formulaciones para el cuidado de la piel documentadas actualmente, incluidos el Gel limpiador facial espumoso, el Sérum de polinucleótidos, la Crema hidratante de polinucleótidos y el Gel conductor y deslizante, han superado las pruebas microbiológicas de desafío ISO 11930.
Estas pruebas evalúan la eficacia del sistema de protección antimicrobiana de un producto cosmético.
Pruebas de estabilidad
Las pruebas de estabilidad se utilizan para evaluar cómo se comporta una formulación con el tiempo y cuando se expone a diferentes condiciones y temperaturas de almacenamiento controladas.
Revisión de la seguridad de los ingredientes
La evaluación de seguridad considera el perfil toxicológico de los ingredientes individuales junto con su concentración, la exposición del consumidor y el uso previsto dentro de la formulación terminada.
Pruebas de estabilidad
Pruebas en condiciones controladas
Nuestras formulaciones para el cuidado de la piel documentadas actualmente se han sometido a pruebas de estabilidad durante tres meses a 45 °C, 25 °C y 4 °C, junto con ciclos de temperatura entre -5 °C y 50 °C.
Estas pruebas se utilizan junto con las especificaciones del producto y otra información de apoyo para evaluar si cada formulación permanece estable en condiciones normales y razonablemente previsibles de uso.
Según los datos de estabilidad disponibles, al Gel limpiador facial espumoso, el Sérum de polinucleótidos, la Crema hidratante de polinucleótidos y el Gel conductor y deslizante se les ha asignado una vida útil de 36 meses.
Documentación reglamentaria
Cumplimiento normativo de los productos cosméticos en el Reino Unido
Nuestros productos para el cuidado de la piel cuentan con la documentación requerida para los productos cosméticos suministrados en los mercados en los que se venden.
Para los productos cosméticos para el cuidado de la piel suministrados en Gran Bretaña, la documentación pertinente del producto se mantiene de conformidad con el marco regulador de cosméticos aplicable del Reino Unido.
Esto incluye la información requerida en la documentación reglamentaria del producto, junto con su Informe de Seguridad del Producto Cosmético y la información de apoyo sobre la formulación, las pruebas y la seguridad, cuando corresponda.
La información del producto y los detalles de los ingredientes también se conservan para que la formulación, el uso previsto y la información de seguridad pertinente puedan documentarse adecuadamente.
La evaluación de seguridad en la práctica
¿Qué se tiene en cuenta?
Una evaluación de seguridad cosmética considera varios aspectos diferentes del producto terminado, en lugar de basarse en una sola prueba.
La formulación
Los ingredientes, las concentraciones, las impurezas y la información toxicológica pertinente se consideran como parte de la evaluación de seguridad.
Cómo se utiliza
Se tienen en cuenta la aplicación prevista, la frecuencia de uso y el nivel previsto de exposición del consumidor.
Estabilidad del producto
La calidad microbiológica, la estabilidad y las condiciones previsibles de almacenamiento y uso forman parte de la revisión más amplia de la seguridad del producto.
Tecnología estética profesional
Seguridad más allá del cuidado de la piel
Nuestro enfoque de la documentación y la seguridad de los productos también se extiende a la tecnología estética profesional que suministramos.
Los sistemas estéticos profesionales se suministran con la información adecuada del fabricante, instrucciones de funcionamiento, especificaciones técnicas y orientación de seguridad pertinentes para el dispositivo individual.
Dado que los productos cosméticos para el cuidado de la piel y los equipos estéticos están sujetos a marcos normativos diferentes, mantenemos separados su cumplimiento y su documentación técnica, y aplicamos los requisitos adecuados a cada producto individual.
Las clínicas que adquieren equipos profesionales de Pure Tone Aesthetics también reciben formación sobre los productos y soporte técnico y clínico continuo como parte de nuestro enfoque más amplio hacia un suministro responsable de productos.
Transparencia
Información clara sin afirmaciones innecesarias
Creemos que la información sobre seguridad y cumplimiento debe ser precisa, específica y fácil de entender.
Cuando corresponde, las páginas individuales de los productos de Pure Tone Aesthetics incluyen información sobre las pruebas del producto, los ingredientes, la evaluación de seguridad y las precauciones adecuadas.
Evitamos utilizar afirmaciones generales de certificación cuando es más adecuada una descripción precisa. Por ejemplo, un Informe de Seguridad de Productos Cosméticos es una evaluación de seguridad independiente y un documento normativo, no una certificación genérica del producto.
Nuestros estándares de producto
Evidencia, seguridad y transparencia
Nuestro objetivo es combinar un cuidado de la piel eficaz y tecnología estética con las pruebas, la documentación y el soporte adecuados para los productos que suministramos.
El buen desarrollo de productos no se limita a lo que hace un producto. También implica comprender cómo se fabrica, se prueba, se evalúa y se utiliza.