Comment la sécurité des produits de soins de la peau est-elle évaluée au Royaume-Uni ?
Pure Tone Journal · Données cliniques
Comment la sécurité des produits de soins de la peau est-elle évaluée au Royaume-Uni ?
Avant qu’un produit cosmétique n’arrive sur l’étagère de votre salle de bains, sa formulation finie doit faire l’objet d’une évaluation de sécurité.
Nous expliquons ici ce qu’est un rapport sur la sécurité d’un produit cosmétique, ce qu’examine réellement un évaluateur de sécurité qualifié, pourquoi les tests de provocation microbiologique et les tests de stabilité sont importants, et comment ces normes s’appliquent aux soins de la peau Pure Tone Aesthetics.
La réponse courte
Les produits de soins de la peau doivent-ils faire l’objet d’une évaluation de sécurité au Royaume-Uni ?
Oui. Les produits cosmétiques mis à la disposition des consommateurs en Grande-Bretagne doivent faire l’objet d’une évaluation de sécurité avant leur mise sur le marché.
Un professionnel dûment qualifié examine le produit cosmétique et prépare un rapport sur la sécurité du produit cosmétique, généralement appelé CPSR.
Cette évaluation va au-delà des allégations marketing ou de la liste d’ingrédients. Elle prend en compte la formulation complète, les concentrations des différents ingrédients, l’utilisation prévue du produit, l’exposition des consommateurs, la qualité microbiologique, la stabilité et autres informations pertinentes relatives à la sécurité.
Le CPSR constitue ensuite une partie du dossier d’information sur le produit plus large, ou PIF.
L’évaluation de la sécurité concerne le produit fini
Un ingrédient peut avoir une longue histoire d’utilisation cosmétique, mais cela ne dispense pas de la nécessité d’évaluer la formulation complète du produit fini.
Les concentrations utilisées, le type de produit, le fait qu’il soit rincé ou laissé sur la peau et le niveau d’exposition attendu des consommateurs contribuent tous à l’évaluation finale de la sécurité.
Réglementation relative aux produits cosmétiques en Grande-Bretagne
Que requiert la réglementation britannique relative aux produits cosmétiques ?
Les produits cosmétiques mis à la disposition des consommateurs en Grande-Bretagne doivent être sans danger pour la santé humaine lorsqu’ils sont utilisés dans des conditions normales ou raisonnablement prévisibles.
La personne responsable d’un produit cosmétique doit s’assurer que les exigences réglementaires appropriées ont été respectées avant que le produit ne soit mis à la disposition des consommateurs.
Cela inclut la tenue d’un dossier d’information sur le produit contenant toute la documentation pertinente relative à ce produit.
Le PIF comprend le rapport sur la sécurité du produit cosmétique, les informations relatives à la fabrication et aux bonnes pratiques de fabrication, les éléments justifiant les allégations cosmétiques pertinentes ainsi que les autres informations requises sur le produit.
Les recommandations du gouvernement britannique indiquent spécifiquement qu'un produit cosmétique doit faire l'objet d'un contrôle de sécurité réalisé par un évaluateur de la sécurité qualifié avant d'être mis à la disposition des consommateurs.
Le document central de sécurité
Qu'est-ce qu'un rapport sur la sécurité d'un produit cosmétique ?
Un CPSR consigne l'évaluation formelle de la sécurité d'un produit cosmétique.
Partie A · Informations de sécurité
Elle rassemble les informations nécessaires à l'évaluation de la formulation, notamment les ingrédients, les concentrations, les caractéristiques physiques et chimiques, la stabilité, la qualité microbiologique, l'exposition et les informations toxicologiques.
Partie B · Évaluation de la sécurité
Ce document contient la conclusion de l'évaluateur qualifié concernant la sécurité du produit cosmétique fini, ainsi que les justifications, avertissements ou instructions pertinents, le cas échéant.
L'évaluation porte donc sur bien plus que la question de savoir si les ingrédients individuels sont couramment utilisés dans les soins de la peau.
Elle examine la manière dont tous ces ingrédients se combinent dans le produit fini et si la formulation est considérée comme sûre dans des conditions normales et raisonnablement prévisibles d'utilisation.
Dans l'évaluation de la sécurité
Que prend en compte l'évaluateur de la sécurité d'un produit cosmétique ?
Plusieurs facteurs contribuent à la conclusion finale concernant la sécurité.
La formule
Les ingrédients, les concentrations, les impuretés et les informations toxicologiques pertinentes sont pris en compte.
Exposition des consommateurs
L'évaluateur prend en compte la quantité de produit susceptible d'être utilisée, la fréquence d'application et le niveau d'exposition qui en résulte.
Mode d'utilisation du produit
Un nettoyant à rincer est évalué différemment d'un sérum ou d'une crème hydratante conçue pour rester sur la peau.
Sécurité microbiologique
Qu'est-ce que le test de provocation selon la norme ISO 11930 ?
Les cosmétiques contenant de l'eau ont besoin d'un système adapté pour maintenir leur qualité microbiologique pendant toute la durée d'utilisation prévue.
Les tests de provocation microbiologique servent à évaluer l'efficacité du système de protection antimicrobienne d'un produit cosmétique.
La norme ISO 11930 fournit une méthode reconnue pour évaluer la protection antimicrobienne d’une formulation cosmétique dans des conditions d’essai définies.
Concrètement, ces tests permettent de déterminer si le système de conservation du produit est capable de maîtriser correctement les microorganismes spécifiés.
Pourquoi est-ce important ?
Un produit cosmétique peut être microbiologiquement acceptable au moment de sa fabrication, mais il doit également rester correctement protégé pendant son stockage et son utilisation normale par les consommateurs.
Les tests de provocation fournissent donc des informations d’une autre nature que les tests microbiologiques de routine réalisés sur un lot fraîchement fabriqué.
Tests au fil du temps
Pourquoi la stabilité des soins de la peau est-elle testée ?
Les produits de soins de la peau doivent rester adaptés après avoir quitté l’usine, et pas uniquement le jour de leur fabrication.
Différentes températures
Les formulations peuvent être conservées dans des conditions contrôlées à différentes températures afin d’évaluer leur comportement au fil du temps.
Cycles de température
Les produits peuvent également être soumis à des températures basses et élevées afin d’évaluer leur stabilité dans des conditions environnementales changeantes.
Stabilité physique
L’apparence, la consistance, le pH, la viscosité et d’autres caractéristiques physiques pertinentes peuvent faire partie de l’évaluation plus large de la stabilité.
Compatibilité de l’emballage
La formulation et son emballage doivent également rester compatibles pendant la durée de conservation prévue.
Normes des produits Pure Tone Aesthetics
Comment la sécurité des soins Pure Tone est-elle évaluée ?
Chacune de nos formulations de soins de la peau actuellement documentées dispose de sa propre évaluation indépendante de la sécurité.
Le gel moussant nettoyant pour le visage, le sérum aux polynucléotides, la crème hydratante aux polynucléotides et le gel conducteur et glissant ont chacun fait l’objet d’une évaluation indépendante de la sécurité du produit cosmétique.
Les rapports correspondants évaluent notamment la sécurité des ingrédients, les informations toxicologiques, l’exposition des consommateurs, la qualité microbiologique, la stabilité du produit ainsi que l’utilisation normale ou raisonnablement prévisible.
Chacune des quatre formulations documentées a également réussi le test de provocation microbiologique ISO 11930.
Gel moussant nettoyant pour le visage
Évalué de manière indépendante sur le plan de la sécurité en tant que produit cosmétique facial à rincer et étayé par des tests microbiologiques et de stabilité.
Sérum aux polynucléotides
Évalué de manière indépendante sur le plan de la sécurité en tant que produit cosmétique facial sans rinçage, y compris la formulation finale et l’exposition prévue des consommateurs.
Crème hydratante aux polynucléotides
Évaluée indépendamment comme sûre en tant que cosmétique hydratant sans rinçage, en tenant compte de la sécurité microbiologique et de la stabilité.
Conductor & Gliding Gel
Évalué indépendamment comme sûr en tant que formulation cosmétique conçue pour être utilisée avec des appareils de soin compatibles.
Essais de stabilité documentés
Le même programme de stabilité de base pour les quatre formulations
La documentation de sécurité actuelle de ces produits fait état d’un programme cohérent d’essais de stabilité contrôlés.
3 mois
Chaque formulation documentée a fait l’objet d’une évaluation de stabilité sur une période de trois mois d’essais contrôlés.
45°C · 25°C · 4°C
Les produits ont été stockés dans trois conditions de température contrôlées différentes.
-5°C à 50°C
Des cycles de température ont également été utilisés pour évaluer les performances dans des conditions variables plus extrêmes.
Durée de conservation attribuée : 36 mois
D’après les données de stabilité disponibles, le gel nettoyant moussant pour le visage, le sérum aux polynucléotides, la crème hydratante aux polynucléotides et le Conductor & Gliding Gel se sont chacun vu attribuer une durée de conservation de 36 mois.
Leurs documents de sécurité respectifs indiquent également que les produits sont considérés comme stables dans des conditions normales et raisonnablement prévisibles d’utilisation.
Remettre le langage technique dans son contexte
Qu’est-ce que cela signifie concrètement pour les clients ?
La plupart des gens ne liront jamais un rapport sur la sécurité d’un produit cosmétique — et ils ne devraient pas en avoir besoin.
L’objectif du processus réglementaire n’est pas de transformer chaque client de produits de soin en toxicologue.
Il s’agit de s’assurer qu’une personne dûment qualifiée a examiné les informations relatives au produit cosmétique fini et a rendu une conclusion professionnelle sur sa sécurité avant sa mise sur le marché.
Cette démarche est distincte de la question de savoir si un produit procurera un avantage cosmétique particulier.
Une évaluation de la sécurité nous indique si la formulation est considérée comme sûre pour son usage cosmétique prévu. Les allégations concernant l’hydratation, l’éclat, l’élasticité, les ridules ou toute autre amélioration visible de la peau nécessitent leurs propres preuves justificatives appropriées.
Les preuves de sécurité diffèrent des preuves de performance
Un CPSR n’est pas une étude d’efficacité clinique, et une étude clinique ne remplace pas une évaluation de la sécurité.
Les deux formes de preuves peuvent être importantes, mais elles répondent à des questions différentes.
Transparence sans divulgation superflue
Pourquoi ne publions-nous pas les CPSR complets en ligne ?
Un rapport sur la sécurité du produit cosmétique est un document technique réglementaire, et non un certificat marketing destiné aux consommateurs.
Les rapports peuvent contenir des informations détaillées sur la formulation, les concentrations des ingrédients, les calculs toxicologiques, les informations sur les fournisseurs et d’autres données réglementaires sensibles sur le plan commercial.
La publication du rapport complet fournirait donc considérablement plus d’informations que nécessaire pour la plupart des clients, tout en risquant de divulguer des détails de formulation qui resteraient normalement dans le dossier d’information du produit.
Nous publions plutôt des informations claires sur l’évaluation et les tests de sécurité concernés, et conservons la documentation complète dans les dossiers réglementaires appropriés des produits.
CPSR · microbiologie · stabilité
FAQ sur l’évaluation de la sécurité des produits de soins de la peau
Les produits de soins de la peau doivent-ils faire l’objet d’une évaluation de sécurité au Royaume-Uni ?
Oui. Les produits cosmétiques mis à la disposition des consommateurs en Grande-Bretagne doivent être sans danger pour la santé humaine et faire l’objet d’une évaluation de sécurité appropriée avant leur mise sur le marché.
Qu’est-ce qu’un rapport sur la sécurité du produit cosmétique ?
Un rapport sur la sécurité du produit cosmétique, ou CPSR, constitue l’évaluation officielle de la sécurité d’un produit cosmétique. Il prend en compte la formulation finale, les ingrédients, les concentrations, l’exposition des consommateurs, la qualité microbiologique, la stabilité et autres informations pertinentes relatives à la sécurité.
Qui peut réaliser une évaluation de la sécurité d’un produit cosmétique ?
L’évaluation doit être réalisée par un professionnel dûment qualifié, possédant une expertise appropriée dans des domaines tels que la pharmacie, la toxicologie, la médecine ou une discipline comparable.
Qu’est-ce que le test microbiologique d’épreuve ISO 11930 ?
Les tests d’épreuve ISO 11930 sont utilisés pour évaluer la protection antimicrobienne d’un produit cosmétique et déterminer si son système conservateur peut contrôler de manière appropriée certains micro-organismes dans des conditions d’essai définies.
Pourquoi les produits de soins de la peau font-ils l’objet de tests de stabilité ?
Les tests de stabilité permettent d’évaluer si une formulation reste adaptée au fil du temps et lorsqu’elle est exposée à des conditions environnementales contrôlées, notamment à différentes températures et à des cycles de température.
Les produits de soins de la peau de Pure Tone Aesthetics font-ils l’objet d’une évaluation indépendante de leur sécurité ?
Les produits actuellement documentés - le gel nettoyant moussant pour le visage, le sérum aux polynucléotides, la crème hydratante aux polynucléotides et le gel conducteur et glissant - ont chacun fait l’objet de leur propre évaluation indépendante de la sécurité des produits cosmétiques.
Les produits de soins de la peau Pure Tone ont-ils réussi les tests de provocation ISO 11930 ?
Oui. Le gel nettoyant moussant pour le visage, le sérum aux polynucléotides, la crème hydratante aux polynucléotides et le gel conducteur et glissant ont chacun réussi les tests de provocation microbiologique ISO 11930 conformément à leur documentation actuelle sur la sécurité des produits.
Quelle est la durée de conservation attribuée à ces produits de soins de la peau Pure Tone ?
D’après leurs tests de stabilité actuels, le gel nettoyant moussant pour le visage, le sérum aux polynucléotides, la crème hydratante aux polynucléotides et le gel conducteur et glissant ont chacun une durée de conservation de 36 mois.
Un CPSR prouve-t-il qu’un produit de soins de la peau est efficace ?
Non. Un CPSR évalue la sécurité de la formulation cosmétique. Les allégations de performance telles que l’hydratation, l’éclat ou l’amélioration visible des rides nécessitent des preuves justificatives distinctes et appropriées.
Pourquoi Pure Tone ne publie-t-il pas le CPSR complet en ligne ?
Un CPSR peut contenir des informations détaillées sur la formulation, les concentrations des ingrédients, les calculs toxicologiques et des données réglementaires sensibles sur le plan commercial. Nous publions donc des résumés clairs de l’évaluation de la sécurité et des tests pertinents, tout en conservant les rapports complets dans la documentation réglementaire appropriée.
L’essentiel
Les bons soins de la peau commencent bien avant que le produit n’arrive sur votre étagère
La majeure partie du travail lié à la sécurité des produits cosmétiques est invisible pour la personne qui utilise finalement le produit.
L’examen des ingrédients, l’évaluation toxicologique, l’exposition des consommateurs, les tests microbiologiques, les données de stabilité et la documentation réglementaire se cachent tous derrière le flacon, la pompe ou le pot posé sur une étagère de salle de bains.
C’est exactement ainsi que les choses devraient être.
Les clients ne devraient pas avoir à devenir des experts de la réglementation pour acheter des soins de la peau, mais ils devraient pouvoir trouver des informations claires sur la manière dont les produits qu’ils utilisent ont été évalués et testés.
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