Sécurité des produits, tests et conformité
Pure Tone Aesthetics · Normes des produits
Sécurité des produits, tests et conformité
L’évaluation de la sécurité, les tests appropriés et la conformité réglementaire constituent une part importante de la manière dont nous développons et fournissons nos produits de soins de la peau et nos technologies esthétiques.
Nous pensons que les clients et les cliniques doivent pouvoir comprendre les normes qui sous-tendent les produits qu’ils utilisent, grâce à des informations claires sur l’évaluation de la sécurité, les tests et la documentation réglementaire.
Notre approche
La sécurité intégrée au développement des produits
Les performances du produit sont importantes, mais elles doivent être étayées par une évaluation de la sécurité, des tests et une documentation réglementaire appropriés.
Pure Tone Aesthetics travaille avec des fabricants établis, des laboratoires spécialisés et des professionnels indépendants de la sécurité dans le cadre du développement et de la fourniture de ses produits.
Pour nos produits cosmétiques de soins de la peau, cela comprend une évaluation formelle de la sécurité et la documentation réglementaire correspondante avant la mise sur le marché britannique des produits.
Nos formulations cosmétiques actuellement documentées ont fait l’objet d’une évaluation de la sécurité des produits cosmétiques, étayée par des tests microbiologiques, un test de provocation ISO 11930, une évaluation de la stabilité ainsi qu’un examen détaillé des ingrédients et des données toxicologiques.
Évaluation indépendante de la sécurité
Rapports sur la sécurité des produits cosmétiques
Nos formulations cosmétiques de soins de la peau font l’objet d’une évaluation indépendante de leur sécurité, conformément aux exigences réglementaires applicables aux produits cosmétiques.
Un rapport sur la sécurité du produit cosmétique, communément appelé CPSR, est une évaluation formelle de la sécurité réalisée par un évaluateur de la sécurité des produits cosmétiques dûment qualifié.
L’évaluation examine la formulation complète et prend en compte notamment la sécurité des ingrédients, les informations toxicologiques, l’exposition prévue des consommateurs, la qualité microbiologique, la stabilité du produit ainsi que l’utilisation normale ou raisonnablement prévisible.
Nos formulations de soins de la peau actuellement documentées, notamment le gel moussant nettoyant pour le visage, le sérum aux polynucléotides, la crème hydratante aux polynucléotides et le gel conducteur et glissant, ont été évaluées indépendamment conformément à la réglementation britannique relative aux produits cosmétiques et au règlement (CE) n° 1223/2009.
L’objectif de l’évaluation est de déterminer si le produit cosmétique fini est considéré comme sûr dans des conditions normales et raisonnablement prévisibles d’utilisation.
Tests et évaluation
Plus qu’une simple liste d’ingrédients
La sécurité d’un produit cosmétique prend en compte l’ensemble de la formulation, son mode d’utilisation et son comportement au fil du temps.
Qualité microbiologique
L’évaluation microbiologique contribue à confirmer que les produits cosmétiques respectent les normes appropriées concernant les bactéries, les levures et les moisissures, et que leur sécurité microbiologique a été dûment prise en compte.
Tests de provocation ISO 11930
Nos formulations de soins de la peau actuellement documentées, notamment le gel nettoyant moussant pour le visage, le sérum aux polynucléotides, la crème hydratante aux polynucléotides et le gel conducteur et de glisse, ont réussi les tests de provocation microbiologique ISO 11930.
Ces tests évaluent l’efficacité du système de protection antimicrobienne d’un produit cosmétique.
Tests de stabilité
Les tests de stabilité servent à évaluer le comportement d’une formulation au fil du temps et lorsqu’elle est exposée à différentes conditions et températures de stockage contrôlées.
Évaluation de la sécurité des ingrédients
L’évaluation de la sécurité prend en compte le profil toxicologique de chaque ingrédient, ainsi que sa concentration, l’exposition des consommateurs et l’usage prévu dans la formulation finale.
Tests de stabilité
Tests dans des conditions contrôlées
Nos formulations de soins de la peau actuellement documentées ont fait l’objet de tests de stabilité pendant trois mois à 45 °C, 25 °C et 4 °C, ainsi que de cycles de température entre -5 °C et 50 °C.
Ces tests sont utilisés conjointement avec les spécifications des produits et d’autres informations justificatives afin d’évaluer si chaque formulation reste stable dans des conditions normales et raisonnablement prévisibles d’utilisation.
D’après les données de stabilité disponibles, le gel nettoyant moussant pour le visage, le sérum aux polynucléotides, la crème hydratante aux polynucléotides et le gel conducteur et de glisse ont chacun une durée de conservation de 36 mois.
Documentation réglementaire
Conformité des produits cosmétiques au Royaume-Uni
Nos produits de soin de la peau sont accompagnés de la documentation requise pour les produits cosmétiques commercialisés sur les marchés où ils sont vendus.
Pour les produits cosmétiques de soin de la peau commercialisés en Grande-Bretagne, la documentation pertinente est tenue à jour conformément au cadre réglementaire britannique applicable aux cosmétiques.
Cela inclut les informations requises dans la documentation réglementaire du produit, ainsi que son Rapport sur la sécurité du produit cosmétique et, le cas échéant, les informations justificatives relatives à la formulation, aux tests et à la sécurité.
Les informations sur le produit et les détails relatifs aux ingrédients sont également conservés afin que la formulation, l’utilisation prévue et les informations de sécurité pertinentes puissent être documentées de manière appropriée.
L’évaluation de la sécurité en pratique
Quels éléments sont pris en compte ?
Une évaluation de la sécurité d’un produit cosmétique prend en compte plusieurs aspects du produit fini, plutôt que de s’appuyer sur un seul test.
La formulation
Les ingrédients, les concentrations, les impuretés et les informations toxicologiques pertinentes sont pris en compte dans le cadre de l’évaluation de la sécurité.
Mode d’utilisation
L’application prévue, la fréquence d’utilisation et le niveau anticipé d’exposition du consommateur sont pris en compte.
Stabilité du produit
La qualité microbiologique, la stabilité ainsi que les conditions prévisibles de stockage et d’utilisation font partie de l’évaluation globale de la sécurité du produit.
Technologie esthétique professionnelle
La sécurité au-delà des soins de la peau
Notre approche de la documentation et de la sécurité des produits s’étend également à la technologie esthétique professionnelle que nous fournissons.
Les systèmes esthétiques professionnels sont fournis avec les informations appropriées du fabricant, les instructions d’utilisation, les spécifications techniques et les consignes de sécurité pertinentes pour chaque appareil.
Les produits cosmétiques de soins de la peau et le matériel esthétique relevant de cadres réglementaires différents, nous tenons leur documentation relative à la conformité et aux aspects techniques séparée et appliquons les exigences appropriées à chaque produit.
Les cliniques qui achètent du matériel professionnel auprès de Pure Tone Aesthetics bénéficient également d’une formation sur les produits ainsi que d’une assistance technique et clinique continue, dans le cadre de notre approche globale d’une fourniture responsable des produits.
Transparence
Des informations claires, sans allégations superflues
Nous estimons que les informations relatives à la sécurité et à la conformité doivent être exactes, précises et faciles à comprendre.
Lorsque cela est pertinent, les pages consacrées aux produits Pure Tone Aesthetics contiennent des informations sur les tests des produits, les ingrédients, l’évaluation de la sécurité et les précautions appropriées.
Nous évitons les affirmations générales en matière de certification lorsqu’une description plus précise est appropriée. Par exemple, un rapport sur la sécurité d’un produit cosmétique est une évaluation indépendante de la sécurité et un document réglementaire, plutôt qu’une certification générique du produit.
Nos normes de produits
Preuves, sécurité et transparence
Notre objectif est d’associer des soins de la peau et une technologie esthétique efficaces aux tests, à la documentation et à l’assistance adaptés aux produits que nous fournissons.
Le développement efficace d’un produit ne se limite pas à ses fonctions. Il consiste également à comprendre comment il est fabriqué, testé, évalué et utilisé.