Produktsicherheit, Prüfung & Konformität
Pure Tone Aesthetics · Produktstandards
Produktsicherheit, Prüfungen und Konformität
Sicherheitsbewertung, angemessene Prüfungen und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften sind ein wichtiger Bestandteil unserer Entwicklung und Lieferung von Hautpflegeprodukten und ästhetischen Technologien.
Wir sind der Ansicht, dass Kunden und Kliniken die Standards hinter den von ihnen verwendeten Produkten verstehen können sollten – mit klaren Informationen über Sicherheitsbewertung, Prüfungen und regulatorische Dokumentation.
Unser Ansatz
Sicherheit als Bestandteil der Produktentwicklung
Die Produktleistung ist wichtig, muss jedoch durch eine angemessene Sicherheitsbewertung, Prüfung und regulatorische Dokumentation gestützt werden.
Pure Tone Aesthetics arbeitet bei der Entwicklung und Lieferung unserer Produkte mit etablierten Herstellern, spezialisierten Laboren und unabhängigen Sicherheitsexperten zusammen.
Für unsere kosmetischen Hautpflegeprodukte umfasst dies eine formelle Sicherheitsbewertung und die zugehörige regulatorische Dokumentation, bevor die Produkte auf dem britischen Markt angeboten werden.
Unsere derzeit dokumentierten kosmetischen Formulierungen wurden einer Sicherheitsbewertung für kosmetische Mittel unterzogen, unterstützt durch mikrobiologische Prüfungen, einen Belastungstest gemäß ISO 11930, eine Stabilitätsbewertung sowie eine detaillierte Prüfung der Inhaltsstoffe und ihrer Toxikologie.
Unabhängige Sicherheitsbewertung
Sicherheitsberichte für kosmetische Mittel
Unsere kosmetischen Hautpflegeformulierungen werden unabhängig auf ihre Sicherheit gemäß den für kosmetische Produkte geltenden gesetzlichen Anforderungen bewertet.
Ein Sicherheitsbericht für kosmetische Mittel, allgemein als CPSR bezeichnet, ist eine formelle Sicherheitsbewertung, die von einer entsprechend qualifizierten Sicherheitsbewertungsperson für kosmetische Mittel durchgeführt wird.
Bei der Bewertung wird die vollständige Formulierung geprüft. Dabei werden unter anderem die Sicherheit der Inhaltsstoffe, toxikologische Informationen, die zu erwartende Verbraucherexposition, die mikrobiologische Qualität, die Produktstabilität sowie die normale oder vernünftigerweise vorhersehbare Anwendung berücksichtigt.
Unsere derzeit dokumentierten Hautpflegeformulierungen, darunter das schäumende Gesichtsreinigungsgel, Polynukleotid-Serum, die Polynukleotid-Feuchtigkeitscreme und das Leit- und Gleitgel, wurden unabhängig gemäß der britischen Kosmetikverordnung und der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 bewertet.
Zweck der Bewertung ist es festzustellen, ob das fertige kosmetische Produkt unter normalen und vernünftigerweise vorhersehbaren Anwendungsbedingungen als sicher gilt.
Prüfung und Bewertung
Mehr als eine Zutatenliste
Bei der Sicherheit kosmetischer Produkte werden die vollständige Formulierung, ihre Anwendung und ihr Verhalten im Laufe der Zeit berücksichtigt.
Mikrobiologische Qualität
Die mikrobiologische Bewertung trägt dazu bei zu bestätigen, dass kosmetische Produkte die geeigneten Standards für Bakterien, Hefen und Schimmelpilze erfüllen und dass ihre mikrobiologische Sicherheit angemessen berücksichtigt wurde.
Belastungsprüfung nach ISO 11930
Unsere derzeit dokumentierten Hautpflegeformulierungen, darunter das schäumende Gesichtsreinigungsgel, das Polynukleotid-Serum, die feuchtigkeitsspendende Polynukleotid-Creme und das Leiter- und Gleitgel, haben die mikrobiologische Belastungsprüfung nach ISO 11930 bestanden.
Mit dieser Prüfung wird die Wirksamkeit des antimikrobiellen Schutzsystems eines kosmetischen Produkts bewertet.
Stabilitätsprüfung
Mit der Stabilitätsprüfung wird beurteilt, wie sich eine Formulierung im Laufe der Zeit und bei unterschiedlichen kontrollierten Lagerbedingungen und Temperaturen verhält.
Sicherheitsprüfung der Inhaltsstoffe
Bei der Sicherheitsbewertung werden das toxikologische Profil der einzelnen Inhaltsstoffe sowie ihre Konzentration, die Verbraucherexposition und die vorgesehene Anwendung in der fertigen Formulierung berücksichtigt.
Stabilitätsprüfung
Prüfung unter kontrollierten Bedingungen
Unsere derzeit dokumentierten Hautpflegeformulierungen wurden drei Monate lang bei 45°C, 25°C und 4°C stabilitätsgeprüft, einschließlich Temperaturwechseln zwischen -5°C und 50°C.
Diese Prüfung wird zusammen mit Produktspezifikationen und anderen ergänzenden Informationen verwendet, um zu beurteilen, ob jede Formulierung unter normalen und vernünftigerweise vorhersehbaren Anwendungsbedingungen stabil bleibt.
Auf Grundlage der verfügbaren Stabilitätsdaten wurde für das schäumende Gesichtsreinigungsgel, das Polynukleotid-Serum, die feuchtigkeitsspendende Polynukleotid-Creme und das Leiter- und Gleitgel jeweils eine Haltbarkeit von 36 Monaten festgelegt.
Behördliche Dokumentation
Konformität kosmetischer Produkte im Vereinigten Königreich
Unsere Hautpflegeprodukte werden durch die für kosmetische Mittel erforderliche Dokumentation für die Märkte unterstützt, in denen sie verkauft werden.
Für in Großbritannien vertriebene kosmetische Hautpflegeprodukte wird die relevante Produktdokumentation gemäß dem geltenden britischen Rechtsrahmen für kosmetische Mittel geführt.
Dies umfasst die in der behördlichen Produktdokumentation erforderlichen Informationen zusammen mit dem Sicherheitsbericht für kosmetische Mittel und gegebenenfalls ergänzenden Informationen zu Formulierung, Prüfungen und Sicherheit.
Produktinformationen und Angaben zu den Inhaltsstoffen werden ebenfalls so gepflegt, dass die Formulierung, die vorgesehene Anwendung und die relevanten Sicherheitsinformationen angemessen dokumentiert werden können.
Sicherheitsbewertung in der Praxis
Was wird berücksichtigt?
Eine Sicherheitsbewertung kosmetischer Mittel berücksichtigt mehrere verschiedene Aspekte des fertigen Produkts, anstatt sich auf nur einen einzelnen Test zu stützen.
Die Formulierung
Inhaltsstoffe, Konzentrationen, Verunreinigungen und relevante toxikologische Informationen werden im Rahmen der Sicherheitsbewertung berücksichtigt.
Anwendung
Die vorgesehene Anwendung, Nutzungshäufigkeit und das voraussichtliche Maß der Verbraucherexposition werden berücksichtigt.
Produktstabilität
Mikrobiologische Qualität, Stabilität sowie vorhersehbare Lagerungs- und Anwendungsbedingungen sind Bestandteil der umfassenderen Produktsicherheitsprüfung.
Professionelle ästhetische Technologie
Sicherheit über die Hautpflege hinaus
Unser Ansatz zur Dokumentation und Produktsicherheit erstreckt sich auch auf die professionelle ästhetische Technologie, die wir liefern.
Professionelle ästhetische Systeme werden mit geeigneten Herstellerinformationen, Bedienungsanleitungen, technischen Spezifikationen und Sicherheitshinweisen geliefert, die für das jeweilige Gerät relevant sind.
Da kosmetische Hautpflege und ästhetische Geräte unterschiedlichen regulatorischen Rahmenbedingungen unterliegen, halten wir ihre Konformitäts- und technischen Dokumentationen getrennt und wenden die für das jeweilige Produkt geltenden Anforderungen an.
Kliniken, die professionelle Geräte von Pure Tone Aesthetics erwerben, erhalten im Rahmen unseres umfassenderen Ansatzes für eine verantwortungsvolle Produktlieferung auch Produktschulungen sowie fortlaufenden technischen und klinischen Support.
Transparenz
Klare Informationen ohne unnötige Aussagen
Wir sind der Ansicht, dass Informationen zu Sicherheit und Konformität korrekt, spezifisch und leicht verständlich sein sollten.
Wenn relevant, enthalten die einzelnen Produktseiten von Pure Tone Aesthetics Informationen zu Produktprüfungen, Inhaltsstoffen, Sicherheitsbewertung und geeigneten Vorsichtsmaßnahmen.
Wir vermeiden weit gefasste Zertifizierungsangaben, wenn eine präzisere Beschreibung angemessener ist. Ein Sicherheitsbericht für kosmetische Mittel ist beispielsweise eine unabhängige Sicherheitsbewertung und ein regulatorisches Dokument und keine allgemeine Produktzertifizierung.
Unsere Produktstandards
Nachweise, Sicherheit & Transparenz
Unser Ziel ist es, wirksame Hautpflege und ästhetische Technologie mit den für die von uns gelieferten Produkte angemessenen Prüfungen, Dokumentationen und Supportleistungen zu verbinden.
Eine gute Produktentwicklung dreht sich nicht nur darum, was ein Produkt leistet. Sie umfasst auch das Verständnis dafür, wie es hergestellt, getestet, bewertet und angewendet wird.