Produktsäkerhet, testning och efterlevnad
Pure Tone Aesthetics · Produktstandarder
Produktsäkerhet, testning och regelefterlevnad
Säkerhetsbedömning, lämplig testning och regelefterlevnad är en viktig del av hur vi utvecklar och levererar vår hudvård och vår estetiska teknik.
Vi anser att kunder och kliniker ska kunna förstå standarderna bakom de produkter de använder, med tydlig information om säkerhetsbedömning, testning och regulatorisk dokumentation.
Vårt tillvägagångssätt
Säkerhet inbyggd i produktutvecklingen
Produktens prestanda är viktig, men den måste stödjas av lämplig säkerhetsbedömning, testning och regulatorisk dokumentation.
Pure Tone Aesthetics samarbetar med etablerade tillverkare, specialiserade laboratorier och oberoende säkerhetsexperter som en del av utvecklingen och leveransen av våra produkter.
För våra kosmetiska hudvårdsprodukter omfattar detta en formell säkerhetsbedömning och tillhörande regulatorisk dokumentation innan produkterna släpps ut på den brittiska marknaden.
Våra aktuella dokumenterade kosmetiska formuleringar har genomgått en säkerhetsbedömning av kosmetiska produkter, med stöd av mikrobiologisk testning, ISO 11930-utmaningstestning, stabilitetsbedömning och en detaljerad granskning av ingredienser och toxikologi.
Oberoende säkerhetsbedömning
Säkerhetsrapporter för kosmetiska produkter
Våra kosmetiska hudvårdsformuleringar genomgår en oberoende säkerhetsbedömning i enlighet med de lagstadgade kraven som gäller för kosmetiska produkter.
En Cosmetic Product Safety Report, vanligen kallad en CPSR, är en formell säkerhetsbedömning som utförs av en lämpligt kvalificerad säkerhetsbedömare för kosmetiska produkter.
Bedömningen granskar hela formuleringen och omfattar bland annat ingrediensernas säkerhet, toxikologisk information, förväntad konsumentexponering, mikrobiologisk kvalitet, produktens stabilitet samt normal eller rimligen förutsebar användning.
Våra aktuella dokumenterade hudvårdsformuleringar, inklusive Foaming Facial Cleansing Gel, Polynucleotide Serum, Polynucleotide Moisturising Cream och Conductor & Gliding Gel, har genomgått en oberoende bedömning i enlighet med UK Cosmetics Regulation och Regulation (EC) No 1223/2009.
Syftet med bedömningen är att avgöra om den färdiga kosmetiska produkten anses vara säker under normala och rimligen förutsebara användningsförhållanden.
Testning och bedömning
Mer än en ingrediensförteckning
Säkerhet för kosmetiska produkter omfattar hela formuleringen, hur den används och hur den fungerar över tid.
Mikrobiologisk kvalitet
Mikrobiologisk bedömning hjälper till att bekräfta att kosmetiska produkter uppfyller lämpliga standarder för bakterier, jäst och mögel samt att deras mikrobiologiska säkerhet har beaktats på lämpligt sätt.
Belastningstestning enligt ISO 11930
Våra för närvarande dokumenterade hudvårdsformuleringar, inklusive Foaming Facial Cleansing Gel, Polynucleotide Serum, Polynucleotide Moisturising Cream och Conductor & Gliding Gel, har godkänts vid ISO 11930 mikrobiologisk belastningstestning.
Denna testning bedömer effektiviteten hos ett kosmetiskt produkts antimikrobiella skyddssystem.
Stabilitetstestning
Stabilitetstestning används för att bedöma hur en formulering beter sig över tid och när den utsätts för olika kontrollerade förvaringsförhållanden och temperaturer.
Säkerhetsgranskning av ingredienser
Säkerhetsbedömningen tar hänsyn till den toxikologiska profilen hos enkla ingredienser tillsammans med deras koncentration, konsumentexponering och avsedda användning i den färdiga formuleringen.
Stabilitetstestning
Testning under kontrollerade förhållanden
Våra för närvarande dokumenterade hudvårdsformuleringar har genomgått stabilitetstester i tre månader vid 45°C, 25°C och 4°C, tillsammans med temperaturväxlingar mellan -5°C och 50°C.
Dessa tester används tillsammans med produktspecifikationer och annan stödjande information för att bedöma om varje formulering förblir stabil under normala och rimligen förutsebara användningsförhållanden.
Baserat på tillgängliga stabilitetsdata har Foaming Facial Cleansing Gel, Polynucleotide Serum, Polynucleotide Moisturising Cream och Conductor & Gliding Gel alla tilldelats en hållbarhetstid på 36 månader.
Regulatorisk dokumentation
Efterlevnad för kosmetiska produkter i Storbritannien
Våra hudvårdsprodukter åtföljs av den dokumentation som krävs för kosmetiska produkter som levereras på de marknader där de säljs.
För kosmetiska hudvårdsprodukter som levereras i Storbritannien upprätthålls relevant produktdokumentation i enlighet med det tillämpliga brittiska regelverket för kosmetika.
Detta inkluderar den information som krävs i produktens regulatoriska dokumentation, tillsammans med dess säkerhetsrapport för kosmetiska produkter och tillhörande information om formulering, tester och säkerhet där så är tillämpligt.
Produktinformation och ingrediensuppgifter bevaras också så att formuleringen, den avsedda användningen och relevant säkerhetsinformation kan dokumenteras på lämpligt sätt.
Säkerhetsbedömning i praktiken
Vad beaktas?
En kosmetisk säkerhetsbedömning tar hänsyn till flera olika aspekter av den färdiga produkten i stället för att förlita sig på ett enda test.
Formuleringen
Ingredienser, koncentrationer, föroreningar och relevant toxikologisk information beaktas som en del av säkerhetsbedömningen.
Hur den används
Den avsedda användningen, användningsfrekvensen och den förväntade nivån av konsumentexponering tas i beaktande.
Produktstabilitet
Mikrobiologisk kvalitet, stabilitet och förutsebara förvarings- och användningsförhållanden ingår i den övergripande granskningen av produktsäkerheten.
Professionell estetisk teknik
Säkerhet bortom hudvård
Vårt arbetssätt för dokumentation och produktsäkerhet omfattar också den professionella estetiska teknik vi levererar.
Professionella estetiska system levereras med lämplig information från tillverkaren, bruksanvisning, tekniska specifikationer och säkerhetsanvisningar som är relevanta för den enskilda enheten.
Eftersom kosmetisk hudvård och estetisk utrustning omfattas av olika regelverk håller vi deras dokumentation om efterlevnad och tekniska dokumentation separerade och tillämpar de krav som är lämpliga för varje enskild produkt.
Kliniker som köper professionell utrustning från Pure Tone Aesthetics får också produktutbildning samt löpande tekniskt och kliniskt stöd som en del av vårt bredare arbetssätt för ansvarsfull produktleverans.
Transparens
Tydlig information utan onödiga påståenden
Vi anser att information om säkerhet och efterlevnad ska vara korrekt, specifik och lätt att förstå.
När det är relevant innehåller de enskilda Pure Tone Aesthetics-produktsidorna information om produkttester, ingredienser, säkerhetsbedömning och lämpliga försiktighetsåtgärder.
Vi undviker att använda breda certifieringspåståenden när en mer precis beskrivning är lämplig. Till exempel är en Cosmetic Product Safety Report en oberoende säkerhetsbedömning och ett regulatoriskt dokument, inte en allmän produktcertifiering.
Våra produktstandarder
Bevis, säkerhet & transparens
Vårt mål är att kombinera effektiv hudvård och estetisk teknik med de tester, den dokumentation och det stöd som är lämpliga för de produkter vi levererar.
God produktutveckling handlar inte bara om vad en produkt gör. Det handlar också om att förstå hur den tillverkas, testas, bedöms och används.